Pfizer envia à Anvisa dados de testes da sua vacina contra a Covid-19
novembro 25, 2020
SÃO PAULO – A Pfizer anunciou que enviou os dados de testes da sua vacina, desenvolvida em parceria com a BioNtech, à Agência Nacional de Vigilância (Anvisa) nesta quarta-feira (25). Chamada de BNT162b2, a candidata da dupla de farmacêuticas apresentou eficácia de 95% após a conclusão da fase III.
O envio desses primeiros dados sinaliza o início do chamado “processo de submissão contínua”, novo procedimento implementado pela Anvisa e específico para as vacinas contra Covid-19. Seu objetivo de dar maior agilidade à análise regulatória dos dossiês de registro desses imunizantes.
Segundo a empresa, seus representantes participaram de uma reunião com a agência federal nesta quarta e deram entrada na etapa inicial do processo de submissão contínua.
“Esse é um importante passo para que o imunizante esteja disponível no Brasil. A Pfizer disponibilizará todos os dados necessários para avaliação e estará em total colaboração com a Anvisa para que esse processo transcorra da melhor maneira e o mais rapidamente possível”, afirmou Márjori Dulcine, diretora médica da Pfizer Brasil, em nota enviada pela empresa ao InfoMoney.
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